最新農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性試驗方法介紹，干貨滿滿
作者：發(fā)布時間 : 2021-04-30 類型：權(quán)威檢測標(biāo)簽： 認(rèn)證證書農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性檢測是農(nóng)藥產(chǎn)品性能的重要參考指標(biāo)之一。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記資料要求》等法規(guī)政策文件的規(guī)定，農(nóng)藥登記必須提供必要的數(shù)據(jù)和資料，來證明產(chǎn)品的安全性和有效性。
農(nóng)藥制劑產(chǎn)品從廠家生產(chǎn)出來到最后用戶使用完需要一定的周期，期間保持產(chǎn)品的穩(wěn)定尤為重要。所以，很多農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都會將農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性作為基礎(chǔ)指標(biāo)進行要求。
目前，我國GB/T 19136-2003《農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測定方法》，實施時間已經(jīng)將近20年，加上各種新農(nóng)藥劑型的出現(xiàn)，試驗方法、設(shè)備、條件的改進，顯然已經(jīng)不能代表最新的技術(shù)要求。
農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性試驗的原理就是通過加熱使產(chǎn)品迅速老化，然后根據(jù)試驗結(jié)果，來評估產(chǎn)品在常溫儲存條件下，是否有起碼的穩(wěn)定性的一種試驗方法。所以農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性試驗一定要方便、快捷，既能保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也能正確反應(yīng)產(chǎn)品的性能，而且還要適合常規(guī)的工業(yè)控制分析。
現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)只對農(nóng)藥液體制劑、粉體制劑及其他制劑的熱儲穩(wěn)定性進行了規(guī)定。像最新出現(xiàn)的顆粒狀制劑、氣霧劑、控制釋放劑的測定方法都沒有規(guī)定要求。為了方便了解，我們將這些農(nóng)藥最新的熱儲穩(wěn)定性試驗方法介紹給大家。
一、液體制劑、粉劑和顆粒制劑試驗方法
將農(nóng)藥試樣置于玻璃瓶中密封，在54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲存14 d，取出，放入干燥器中，冷卻至室溫。于24 h內(nèi)完成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項目的測定。也可直接使用商品原包裝進行熱儲試驗。
二、氣霧劑試驗方法
將農(nóng)藥試樣在54 ℃±2 ℃的防爆恒溫箱中儲存14 d，取出，放入干燥器中，冷卻至室溫。于24 h內(nèi)完 成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項目的測定。
三、長效防蚊帳和長效儲存袋試驗方法
將足夠數(shù)量、合適尺寸的農(nóng)藥試樣置于玻璃瓶中密封，將其在54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲存14 d，取出， 放入干燥器中，冷卻至室溫。于24 h內(nèi)完成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項目的測定。也可直接使用商品原包裝進行熱儲試驗。
四、防蚊網(wǎng)、揮散芯和電熱蚊香片試驗方法
將農(nóng)藥試樣在 54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲存 14 d，取出，放入干燥器中，冷卻至室溫。于 24 h 內(nèi)完成 對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項目的測定。
五、基質(zhì)釋放制劑試驗方法
將農(nóng)藥試樣用鋁箔紙包緊并用塑料袋密封，在 54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲存14 d，取出，放入干燥器中， 冷卻至室溫。于24 h內(nèi)完成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項目的測定。也可直接使用商品原包裝進行熱儲試驗。
六、其他制劑試驗方法
將農(nóng)藥試樣置于合適的容器中密封，在54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲存14 d，取出，放入干燥器中，冷卻 至室溫。于24 h內(nèi)完成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項目的測定。也可直接使用商品原包裝進行熱儲試驗。
這些農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性試驗是結(jié)合了目前我國農(nóng)藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實際情況，同時也參考了國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會制定的相關(guān)測定標(biāo)準(zhǔn) CIPAC MT 46.4來推薦的。
希望農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在了解相關(guān)試驗方法后，可以進一步改進生產(chǎn)技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，從而適應(yīng)試驗要求。當(dāng)然，我們在做農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性試驗時，也要根據(jù)自己的具體情況有針對性選擇試驗方法。
