藥劑成分分析
藥包材相容性包括可提取物、浸出物研究以及吸附研究?？商崛∥镅芯恐饕窃趯嶒灄l件下對包裝材料進行較苛刻的提取實驗，以確定產(chǎn)品中潛在的浸出物。為了得到潛在的浸出物，提取溶劑和提取方式的選擇尤為重要。對于一個溶液的提取性能，一般由它的pH值、離子強度和極性決定，因此在考慮提取溶劑時需要重點考慮產(chǎn)品的pH值和極性，需要注意的是離子強度對可提取是負增益的，但是可提取物的量一般很低，在ppm甚至ppb級別，因此離子強度對可提取物的量影響很小。 而對于提取方式，需要重點考慮產(chǎn)品的實際情況。對于安瓿瓶包裝的小體積注射劑，通...更多
