眾所周知,農(nóng)藥登記想要取得登記證,就必然要經(jīng)過(guò)政府部門的審批。農(nóng)藥登記是一個(gè)系統(tǒng)的過(guò)程,它需要多個(gè)部門進(jìn)行協(xié)作審查。所以農(nóng)藥登記辦理需要與省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)、農(nóng)業(yè)種植業(yè)管理司等部門打交道。
了解這些行政部門的審查內(nèi)容、審批程序、審批依據(jù)、辦理時(shí)限以及結(jié)果公開(kāi)方式等,可以幫助登記辦理方更好的準(zhǔn)備相關(guān)資料,快速通過(guò)審批。
第一階段
農(nóng)藥正式登記時(shí),需要先去省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行初審。這里省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)申請(qǐng)人資質(zhì)、申請(qǐng)事項(xiàng)、申請(qǐng)表、各項(xiàng)申請(qǐng)資料、各項(xiàng)登記試驗(yàn)、產(chǎn)品有效性及安全性、基本信息等等進(jìn)行審查,查看是否符合規(guī)定,資料是否完善等,從而形成初審意見(jiàn)。這個(gè)過(guò)程的辦理時(shí)限為20個(gè)工作日內(nèi)。
第二階段
拿到初審意見(jiàn)后,就可以連同申請(qǐng)資料一起報(bào)送到農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口。辦公大廳一般會(huì)審查三點(diǎn),就是看1.申請(qǐng)內(nèi)容是否屬于農(nóng)藥正式登記受理范疇;2.
申請(qǐng)表內(nèi)容填寫(xiě)是否完整、清晰、準(zhǔn)確;3.
省級(jí)農(nóng)藥檢定(管理)機(jī)構(gòu)各方面初審意見(jiàn)是否完整、清晰和真實(shí)。在進(jìn)行初審后,辦公大廳會(huì)向申請(qǐng)人出具材料接收通知書(shū),然后送到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行形式審查,之后給出受理建議。辦公大廳在收到反饋后,進(jìn)行受理審查,審查合格就會(huì)向申請(qǐng)人出具受理通知書(shū)。不合格則出具不予受理通知書(shū)并詳細(xì)說(shuō)明理由。這一階段的辦理時(shí)限為5個(gè)工作日。
第三階段
農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的任務(wù)就是進(jìn)行技術(shù)審查,在拿到申請(qǐng)資料,檢定所會(huì)將產(chǎn)品化學(xué)資料、毒理學(xué)資料、藥效資料、殘留資料、環(huán)境影響質(zhì)量及標(biāo)簽等分發(fā)到各個(gè)負(fù)責(zé)相關(guān)審核的處室進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,之后各個(gè)處室分別提出審查意見(jiàn)。這個(gè)階段辦理時(shí)限大概要9個(gè)月。
第四階段
在農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所給出審查意見(jiàn)后,就會(huì)交到農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行綜合評(píng)審。這里除了對(duì)資料合規(guī)性進(jìn)行審查外,主要是對(duì)產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量是否可控,對(duì)人畜、作物、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、生態(tài)環(huán)境等是否安全等內(nèi)容進(jìn)行評(píng)定。之后由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、工業(yè)產(chǎn)品許可管理、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門和全國(guó)供銷合作總社審查并簽署意見(jiàn)。這里我們要注意的地方有:如果是新農(nóng)藥,則會(huì)由全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)全體委員會(huì)議評(píng)審,其他農(nóng)藥則由全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)有關(guān)委員會(huì)議評(píng)審,提出審評(píng)意見(jiàn)。這一階段的辦理時(shí)限為3個(gè)月。
第五階段
在到達(dá)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司這一步后,就是對(duì)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所和農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)兩部門給出的意見(jiàn)進(jìn)行評(píng)審,并且就評(píng)審的程序是否規(guī)范、內(nèi)容是否全面、意見(jiàn)是否真實(shí)有效進(jìn)行報(bào)批。如果是新農(nóng)藥,則會(huì)有種植業(yè)管理司的司長(zhǎng)簽字后,交由主管部長(zhǎng)審批。其他農(nóng)藥則可根據(jù)農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)委托,交由司長(zhǎng)審批即可。審批決定會(huì)返回辦公大廳進(jìn)行辦結(jié),如果是準(zhǔn)予批準(zhǔn)的,還會(huì)反饋給農(nóng)藥檢定所。這一階段的辦理時(shí)限為18個(gè)工作日。
收尾階段
事情到了這一步基本就是收尾階段了。行政審批辦公大廳辦結(jié)時(shí),會(huì)對(duì)審批決定進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核通過(guò),準(zhǔn)予批準(zhǔn)就會(huì)將辦結(jié)通知書(shū),以網(wǎng)上審批系統(tǒng)形式反饋給申請(qǐng)人。不通過(guò),則退回農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司重新辦理。不予以批準(zhǔn)的則會(huì)通過(guò)書(shū)面辦結(jié)通知書(shū)的形式送達(dá)給申請(qǐng)人。這個(gè)辦理時(shí)限為2個(gè)工作日。農(nóng)藥檢定所接到準(zhǔn)予批準(zhǔn)的反饋后,就會(huì)制作農(nóng)藥登記證,并且進(jìn)行送達(dá)給申請(qǐng)人。這個(gè)會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)完成。同時(shí)辦公大廳會(huì)將審批結(jié)果和證書(shū)內(nèi)容在農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站進(jìn)行公開(kāi),相關(guān)審批流程及資料進(jìn)行歸檔,保存一年備查。