“根據(jù)2007年8月27日國家質(zhì)檢總局公布的《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》,化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品?!?/p>
毒理檢測的目的是測試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下,是否對人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價、化學(xué)物危害評估、環(huán)境危害評估等的具體支持手段,也是各個國家的法規(guī)要求。長期以來,毒理檢測的核心方法是動物試驗。
理檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)、HJ/T153附錄健康效應(yīng)、GB/T21606-2008化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗方法。
化妝品毒理檢測指標(biāo):
急性經(jīng)口毒性試驗、急性經(jīng)皮毒性試驗、皮膚刺激性/腐蝕性試驗、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗、體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗、哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗、亞慢性經(jīng)口/皮毒性試驗、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗。
化妝品毒理指標(biāo)選擇
1.凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進(jìn)行動物急性毒性試驗“皮膚與粘膜試驗和人體試驗”。
2.根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等因素??煞謩e選擇其中幾項甚至全部試驗項目進(jìn)行試驗。
化妝品毒理學(xué)檢測即通過動物實驗闡明化妝品新原料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化妝品的安全性作出評價,為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是根據(jù)檢測指標(biāo)來進(jìn)行評價的。
化妝品毒理學(xué)備案:
規(guī)定一般情況下,除人體安全性和功效評價試驗與石棉項目可分包外,同一產(chǎn)品的注冊和備案檢測項目應(yīng)當(dāng)由同一檢測機構(gòu)完成。
毒性檢測:
根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定,共列出在化妝品組分中禁用的化學(xué)物質(zhì)有421種,限用的化學(xué)物質(zhì)有三百余種。些物質(zhì)具有強烈的毒性、致突變性、致癌性、致畸性,或者對皮膚、粘膜可能造成明顯損傷,或者有特殊的、生化妝品中不希望具有的生物活性。但是仍有一些化妝品的配方設(shè)計者在組方中使用禁用物質(zhì)或超量使用限用物質(zhì)。主要介紹一些禁用和限用的化學(xué)物質(zhì)的毒性及臨床表現(xiàn)。