2021版化妝品原料目錄公布，有了這些變化
作者：發(fā)布時間 : 2021-05-08 類型：權(quán)威檢測標(biāo)簽： 認(rèn)證證書最近，國家藥品監(jiān)督管理局正式公布了2021年版《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)，并且在5月1號正式實施。
本次頒布《目錄》的更新是對于2015版的修訂，也是對今年年初剛頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》里面所規(guī)定的化妝品檢測標(biāo)準(zhǔn)體系的完善。
2021年版《目錄》新規(guī)定了8972項已使用的化妝品原料種類，同時在一些標(biāo)注、名稱、最高使用量、依據(jù)規(guī)范方面做了很大修改和規(guī)定。
2021年版《目錄》收錄的只是目前我國境內(nèi)已經(jīng)投入生產(chǎn)或者銷售的化妝品原料。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，這些原料按照化妝品禁用組分、限用組分或者準(zhǔn)用組分進(jìn)行了劃分。
新《目錄》對化妝品原料的名稱啟用了中文名稱和INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredietn)名稱/英文名稱兩種注釋。
主要參考的依據(jù)為《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄(2010年版)》與美國個人護(hù)理品協(xié)會(PCPC)編撰的《International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook(2018版)》。需要注意的是同一原料使用了不同版本INCI名稱的，使用時需予以說明。
本次修訂的新《目錄》名稱變化之一，就是對名稱的描述更具體。比如“某某植物提取物”根據(jù)需要可以詳細(xì)到“某某植物花/葉/莖提取物”或“某某植物花/葉/藤提取物”。
此外在中文名稱欄目項，如果標(biāo)注了“*”符號，則表示為某一類別原料的總稱。如果標(biāo)注了“**”的原料，則表示該原料名稱表述不規(guī)范且動植物基原不清。對于未收錄在《目錄》中的原料，在備案或注冊是，需要提供證明材料。
證明材料包括了該原料的說明書、購貨憑證、使用過該原料的產(chǎn)品注冊/備案信息、配方及生產(chǎn)投料記錄等。
《目錄》的另一大變化就是載明了原料最高歷史使用量，作為化妝品安全評估報告(簡化版)的證據(jù)類型，同時也是為化妝品安全評估提供參考，對于化妝品注冊人、備案人結(jié)合產(chǎn)品類型正確使用原料的最大使用量提供必要信息。
不過《目錄》只是提供了淋洗類產(chǎn)品、駐留類產(chǎn)品的最高歷史使用量信息。對于目錄未提供最高歷史使用量的原料，化妝品注冊人、備案人可按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求，提供相應(yīng)的材料作為評估證據(jù)，或者按風(fēng)險評估程序進(jìn)行安全風(fēng)險評估，確保原料的使用安全。
