申請(qǐng)備案注冊(cè)，化妝品毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告可以了解一下這些
作者：發(fā)布時(shí)間 : 2021-04-15 類型：權(quán)威檢測標(biāo)簽： 認(rèn)證證書化妝品備案、注冊(cè)時(shí)，毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告是必須提交的資料之一?；瘖y品通常為化學(xué)物質(zhì)或混合性化合物，對(duì)其進(jìn)行毒理學(xué)檢測，可以了解其中化學(xué)物質(zhì)的毒性，找出對(duì)人體健康的潛在危害，同時(shí)為評(píng)價(jià)該化妝品產(chǎn)品是否應(yīng)該投入市場提供必要的科學(xué)依據(jù)。毒理學(xué)試驗(yàn)是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的重要依據(jù)和基礎(chǔ)，也是很多化妝品標(biāo)準(zhǔn)的常見技術(shù)要求檢測項(xiàng)目。今天我們就化妝品毒性學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)該準(zhǔn)備哪些資料，為大家介紹一下。
根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品安全評(píng)估規(guī)范》 中的相關(guān)規(guī)定，化妝品毒理學(xué)研究大致需要有13項(xiàng)試驗(yàn)，評(píng)估報(bào)告中應(yīng)該載明具體試驗(yàn)方法的來源、識(shí)別毒理學(xué)危害的原理、分析結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性及可靠性。這13項(xiàng)試驗(yàn)主要有:急性毒性試驗(yàn)(急性經(jīng)口或者經(jīng)皮試驗(yàn))、刺激性腐蝕性試驗(yàn)(皮膚或眼睛)、皮膚致敏試驗(yàn)、 皮膚光毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)(28天經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(yàn))、生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)、 慢性毒性/致癌性試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、透皮吸收試驗(yàn)、其他毒理學(xué)試驗(yàn)資料、人群安全性試驗(yàn)資料。
這里值得一提的是 毒理學(xué)試驗(yàn)并非一下全部都進(jìn)行。一般來講， 理學(xué)評(píng)價(jià)遵循分階段試驗(yàn)的原則，分為4個(gè)階段試驗(yàn)，第1階段為急性毒性試驗(yàn);第2階段為蓄積試驗(yàn)和致突變實(shí)驗(yàn);第3階段為亞慢性毒性試驗(yàn)和致畸試驗(yàn)， ;第4階段為慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)。這里，-般根據(jù)前一階段的試驗(yàn)結(jié)果，判斷是否需要進(jìn)行下一-階段的試驗(yàn)，如果在進(jìn)行前幾階段的毒理學(xué)試驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)某化學(xué)物質(zhì)的毒作用很強(qiáng)，即可對(duì)其評(píng)價(jià)，而不必再進(jìn)行以后階段的試驗(yàn)。分階段試驗(yàn)的目的就在于在最短的時(shí)間內(nèi)，用最經(jīng)濟(jì)的辦法獲得最可靠的結(jié)果。
毒理學(xué)試驗(yàn)通常為新開發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場前，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途和類別進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)其安全性。由于化妝品種類繁多，在選擇試驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)一般根據(jù)被測化妝品的實(shí)際情況確定。比如每天使用的化妝品就需進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn);進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)者不再進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn);間隔數(shù)日使用的和用后洗的化妝品可以進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn);與眼接觸可能性小的產(chǎn)品就不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。
