水凝膠從大類上講,可以歸屬到高分子材料檢測領(lǐng)域中的產(chǎn)品。目前, 我國還沒有相關(guān)的水凝膠國家檢測標(biāo)準(zhǔn)可供參考。但是,水凝膠因?yàn)榱己玫纳锵嗳菪?、物化性能、高吸水及高保水的性能,正逐漸被組織工程、生物醫(yī)藥、軟電子等行業(yè)所開發(fā)應(yīng)用。尤其是在生物醫(yī)藥材料方面,水凝膠作物藥物載體、組織黏合劑、傷口輔料等得到很好的開發(fā)。由水凝膠做成膠貼具有透氣性、耐汗性、貼敷性、保濕性能好,無致敏性、刺激性。
我們都知道,凡是進(jìn)入醫(yī)用材料級別,必然要經(jīng)過嚴(yán)格的安全性能評估檢測。如果應(yīng)用到醫(yī)用工程領(lǐng)域,水凝膠需要進(jìn)行一系列的力學(xué)性能測試、 溶脹比實(shí)驗(yàn)、抗菌實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、動物試驗(yàn)等。當(dāng)然以只是列舉的常見水凝膠性能評估試驗(yàn),系統(tǒng)的評估檢測項(xiàng)目,我們可以參考依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1435-201 6中的規(guī)定對水凝膠性能及表征進(jìn)行檢測。
評估一款水凝膠性能,我們大致可以從四個方面進(jìn)行評價。那就是生物學(xué)特性、動力學(xué)特性、物理與化學(xué)特性及穩(wěn)定性、物質(zhì)傳遞性能。我們以生物學(xué)特性為例。水凝膠生物學(xué)特性主要評價生物相容性及外源因子這兩個項(xiàng)目。而外源因子安全評估主要是針對細(xì)菌、真菌、支原體、病毒微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行檢測。水凝膠動力性能主要是評價其凝膠化時間、溶脹速率、基質(zhì)降解性能、材料相變速率這幾個指標(biāo)。
水凝膠物理.與化學(xué)特性及穩(wěn)定性評價檢測項(xiàng)目包括了環(huán)境穩(wěn)定性、力學(xué)性能測試、細(xì)胞包埋評估。環(huán)境穩(wěn)定性最重要的就是滲透穩(wěn)定性的評估。當(dāng)然也要評估pH值、離子強(qiáng)度、溫度、力學(xué)負(fù)荷變化等條件下的穩(wěn)定性。力學(xué)性能需要通過壓痕測試、拉伸或壓縮試驗(yàn)、流變學(xué)試驗(yàn)等方式進(jìn)行評估測定。水凝膠物質(zhì)傳遞性能評估主要是檢測細(xì)胞遷移能力、營養(yǎng)與廢物的傳遞、生物活性物質(zhì)的釋放速率等項(xiàng)目。
所以水凝膠的性能評估項(xiàng)目還是有很多的。這就需要我們根據(jù)評估的關(guān)鍵因素來有針對性的選擇測試方法。比如,大家最關(guān)心的溶脹速率的測定。我們可以通過質(zhì)量或體積進(jìn)行測定,配合纖維視頻技術(shù)進(jìn)行測定,當(dāng)然還需要測量其電導(dǎo)率。細(xì)胞遷移性能則可以通過光學(xué) 顯微鏡和改進(jìn)的Boyden室方法進(jìn)行測定。對水凝膠性能評估檢測,可以有效幫助我們了解水凝膠的形成原理、優(yōu)化水凝膠強(qiáng)度,解決水凝膠斷裂和修復(fù)的問題,通過動態(tài)模擬了解水凝膠在生物組織中形變等關(guān)鍵因素。