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疫苗瓶80億產(chǎn)量卻是劣質(zhì)品,藥用玻璃檢測亟待完善

作者:發(fā)布時間 : 2020-10-12 類型:權(quán)威檢測標(biāo)簽: 認(rèn)證證書

  目前,據(jù)相關(guān)部門統(tǒng)計中國疫苗玻璃瓶年產(chǎn)量力全開可以達(dá)到80億左右。而全世界疫苗玻璃瓶加起來滿打滿算也就在2億左右。咋聽一下,中國制造好像十分了得。但是,在講疫苗玻璃瓶檢測前,我們需要先了解三個概念“3.3玻璃”、"5.0玻璃”、 "7.0玻璃" 。我國藥用玻璃主要分為高硼硅玻璃、 中心性硼硅玻璃、低硅硼玻璃?!?.3玻璃” 、“5.0玻璃”、 “7.0玻璃” 則分別是這三種藥用玻璃典型代表。數(shù)字主要代表的熱膨脹系數(shù)指標(biāo)。所以說到開頭的問題,中國疫苗瓶主要采用的是"7 .0低硼硅玻璃”。這種玻璃的特點(diǎn)就是低標(biāo)準(zhǔn)、 低價格、低質(zhì)量。而歐美國家要求疫苗玻璃瓶一般采用"5.0中性硼硅玻璃"。這種玻璃在化學(xué)穩(wěn)定性、析出物控制、機(jī)械強(qiáng)度上更高,屬于高精度一級耐水玻璃。

  眾所周知,中國疫苗如果研發(fā)出來,將會與全世界共享的。而疫苗玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)自然不可能按照中國國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)來走。張文宏主任在接受媒體采訪的時候,也談到目前新冠疫苗的窘境:現(xiàn)在雖然疫苗即將研發(fā)出來,但是疫苗玻璃瓶卻成了稀缺品。而且要完全滿足疫苗供應(yīng),則疫苗瓶產(chǎn)量要需要到明年下半年才能跟得.上。據(jù)相關(guān)部門預(yù)估,全世界疫苗玻璃瓶的需求量可能會在50億左右,而現(xiàn)在世界上幾個大的疫苗玻璃瓶生產(chǎn)公司的最高年產(chǎn)量則在2億。中國繼續(xù)采用劣質(zhì)疫苗玻璃瓶的行為自然不可取,未來中性硼硅玻璃必須要成為疫苗瓶的首先材料。

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  其實,推行中性硼硅玻璃勢在必行,已經(jīng)成為各方達(dá)成的共識。雖然,過去我國中型硼硅玻璃生產(chǎn)工藝受制于人。但是近些年來,隨著-些先進(jìn)企業(yè)的技術(shù)攻堅 ,中型硼硅玻璃生產(chǎn)工藝已經(jīng)有所突破。而現(xiàn)在欠缺的就是大規(guī)?;⑴炕a(chǎn)。但是, 推行高標(biāo)準(zhǔn)的疫苗玻璃瓶生產(chǎn)的動力在哪里?這就得從藥用玻璃檢測標(biāo)準(zhǔn)說起,俗話說“法無禁止即可為”, 想要讓企業(yè)自動放棄自己的利益,基本是很困難的。以規(guī)束人,以矩利人自身方可以律束己。這要求政府從國家層面立項立標(biāo),從法律法規(guī)上進(jìn)行規(guī)定,方可有效控制疫苗瓶的質(zhì)量。

  目前中國的藥用玻璃檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?

  GB 12414-1995藥用玻璃管

  GB/T 12415-2015藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法

  GB/T 4771-2015藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法

  YBB00342003-2015藥用玻璃成份分類及理化參數(shù)

  YBB00012005-1-2015藥用高硼硅玻璃管

  YBB00012005-2-2015藥用中硼硅玻璃管

  YBB00272003-2015藥用低硼硅玻璃管

  YBB00282003-2015藥用鈉鈣玻璃管

  YBB00172005-2015藥用玻璃砷、銻、鉛、鎘浸出量限度

  YY 0231-1995藥用玻璃拉管線

  以上,費(fèi)爾小編所能查到的所有藥用玻璃檢測參考標(biāo)準(zhǔn)。從上面很容易看出,藥用玻璃檢測標(biāo)準(zhǔn),是沒有國標(biāo)的。有的只是兩項檢測方法標(biāo)準(zhǔn)和玻璃管產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。而且藥用玻璃管標(biāo)準(zhǔn)是95年頒發(fā)實施的。小編查看了標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,檢測項目只有尺寸、質(zhì)材、耐水性、外觀這幾個指標(biāo)。所以現(xiàn)在,主要參考的都是藥監(jiān)局發(fā)布的幾個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。值得稱贊的是,YBB00342003-2015將藥用玻璃的成分及性能進(jìn)行規(guī)定。詳情如下圖:

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  想要發(fā)力疫苗玻璃瓶生成的企業(yè)可以參考以上指標(biāo)要求組織生產(chǎn)。雖然高硼硅玻璃在性能上更優(yōu)異,但是受成本、易加工性能上的制約,國際上還是選擇采用的是5.0中性硼硅玻璃,作為疫苗玻璃瓶的主要生產(chǎn)原料。所有,希望中國的藥用玻璃檢測,疫苗玻璃瓶檢測、疫苗玻璃管檢測、藥用制劑瓶、藥用安瓿瓶、藥用試劑瓶、藥用點(diǎn)滴瓶檢測等等藥用玻璃包裝的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),盡快出臺實施,從而對整個藥用玻璃檢測行業(yè)進(jìn)行有效約束,監(jiān)督管控。