堪稱“史上最嚴(yán)”的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》在6月29號(hào)正式發(fā)布,并將于2021年1月1號(hào)正式實(shí)施。之所以稱為”史上最嚴(yán)”，那是因?yàn)闂l例中第五章《法律責(zé)任》的第五十九條，明確規(guī)定了,凡是未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，或是化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品的行為，會(huì)面臨15倍以上30倍以下的罰款，甚至10年內(nèi)都不允許進(jìn)行化妝品備案或注冊(cè)，嚴(yán)重者需要追究刑事責(zé)任。嚴(yán)格程度可見(jiàn)-斑。
根據(jù)條例規(guī)定，特殊化妝品必須到藥品監(jiān)督管理注冊(cè)，拿到行政許可證以后，才能從事生產(chǎn)銷售的活動(dòng)的。所以特殊化妝品注冊(cè)屬于強(qiáng)制執(zhí)行行為，必須經(jīng)過(guò)政府審核審批的。那么申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品行政許可證，需要企業(yè)有什么資質(zhì)?注冊(cè)需要準(zhǔn)備哪些資料呢?特殊化妝品注冊(cè)證有效年限是多少?這些問(wèn)題，可能大家都會(huì)有所疑問(wèn)。拜恩作為專業(yè)化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可提供特殊化妝品必須注冊(cè)咨詢服務(wù)。
特殊化妝品注冊(cè)范疇
需要特殊化妝品注冊(cè)的范疇包括用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品依據(jù)宣稱新功效的化妝品。
特殊化妝品注冊(cè)企業(yè)資質(zhì)
申請(qǐng)普通化妝品備案資質(zhì)需要是依法設(shè)立的企業(yè)或組織，而且要具備與申請(qǐng)備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，除此之外，申請(qǐng)方還需要具備化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)的能力。
特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)資料
(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(三)產(chǎn)品名稱; .
(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;
(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
(六)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;
(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(/V)產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
特殊化妝品注冊(cè)證有效年限
特殊化妝品注冊(cè)證有效年限為五年，超過(guò)五年需要在有效期屆滿前30日重新申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，超過(guò)期限，就不會(huì)準(zhǔn)予延續(xù)。此外，如果延續(xù)注冊(cè)前，執(zhí)行的強(qiáng)制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范以及修訂，需要重新檢測(cè)檢驗(yàn)，提交申請(qǐng)。
特殊化妝品注冊(cè)需要的關(guān)鍵性資料，就是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料以及相關(guān)的功效評(píng)價(jià)質(zhì)量。這些在條例二十八條也都明確指出，可以委托相關(guān)資質(zhì)的專業(yè)第三方機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行評(píng)估檢測(cè)。當(dāng)?shù)氐谌綑C(jī)構(gòu)也需要根據(jù)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)制度,依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品檢測(cè)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定評(píng)價(jià)，出具科學(xué)公正的檢測(cè)報(bào)告。
